IQ/OQ/PQ валидация: что это и зачем нужна?

Валидация процессов – это не просто набор формальных процедур, это нечто большее, это гарантия качества, это спокойствие, которое даёт уверенность в том, что лекарство, которое вы держите в руках, действительно спасёт жизнь. Это как в старинной легенде о рыцаре, который, отправляясь в поход, проверяет свой меч, свою броню, чтобы быть уверенным в своей победе. Валидация процессов – это тот же проверенный меч, та же надежная броня, которая защищает нас от ошибок, от сомнений, от страха.

IQ/OQ/PQ – это три кита, на которых стоит валидация. IQ, или Installation Qualification, – это первый шаг, проверка того, что оборудование установлено правильно, что все детали на месте, что оно работает так, как задумано. Это как первый вдох после долгого сна, когда ты просыпаешься и понимаешь, что все в порядке, что ты дома.

OQ, или Operational Qualification, – это второй этап, проверка того, что оборудование работает правильно, что оно соответствует всем требованиям, что оно безопасно и эффективно. Это как первый шаг на пути к цели, когда ты знаешь, что всё готово, что ты можешь двигаться вперёд.

PQ, или Performance Qualification, – это финальный этап, проверка того, что оборудование работает в соответствии с заданными параметрами, что оно производит продукт с заданным качеством. Это как достижение вершины горы, когда ты видишь весь мир у своих ног, когда ты понимаешь, что всё получилось, что ты победил.

Валидация процессов – это не просто набор формальных процедур, это гарантия качества, это спокойствие, которое даёт уверенность в том, что лекарство, которое вы держите в руках, действительно спасёт жизнь. Это как в старинной легенде о рыцаре, который, отправляясь в поход, проверяет свой меч, свою броню, чтобы быть уверенным в своей победе. Валидация процессов – это тот же проверенный меч, та же надежная броня, которая защищает нас от ошибок, от сомнений, от страха.